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从510(k)和预认证计划来看,FDA对医疗AI审批的制度性隐患
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01月25日 14:44
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诞生于三十年前的 IDx-DR 为何会成为 FDA 首个批准的 AI 自主诊断产品?
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04月12日 21:36
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IDx 完成 AI 产品关键性临床试验,数月内将通过 FDA 审批
李雨晨
02月28日 14:52
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