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首个前列腺癌人工智能诊断产品获FDA批准

作者:刘海涛
2020/10/22 17:24

首个前列腺癌人工智能诊断产品获FDA批准雷锋网消息,近日,纽约癌症筛查初创企业Ezra宣布,其前列腺人工智能辅助诊断产品已获得FDA 510(k)批准。作为FDA批准的首个前列腺癌辅助诊断产品,该产品主要用于协助放射科医生在MRI图像中诊断前列腺疾病,减低筛查成本。

该前列腺MRI人工智能辅助诊断产品主要用于实现三个功能,包括:

前列腺体积测量,根据前列腺大小,判断疾病发生概率;

半自动病变测量,改变过去放射科医生手动测量前列腺病变的问题,产品可自动测量长径、体积等信息,节省医生诊断时间,提高诊断精度;

前列腺病变自动分割和3D体积展示,如果病变需要进行活检,可以自动将前列腺和病变分段部分展示给放射科医生,提高准确性。

此外,该人工智能产品还可以为放射医师带来更高诊断效率,降低前列腺MRI放射扫描费用,由676美元降至575美元,节省15%。

为了该产品的快速落地,Ezra还研发了云PACS(图片存档和通信系统)产品Plexo,该产品可以直接在医生工作站浏览器登陆使用。放射科医生只需登陆Plexo就可使用Ezra的人工智能产品,目前Plexo也已经获得FDA的批准。

雷锋网了解到,为了验证该产品的准确性,Ezra曾在2019年1月启动基于MRI图像的前列腺癌筛查计划,用人工智能自动筛查门诊检查病人的前列腺病变情况。

该癌症筛查计划通过美国门诊成像公司RadNet合作,在纽约、旧金山和洛杉矶等地进行,帮助4%的无症状患者,更早筛查检出前列腺癌症。

Ezra首席执行官兼联合创始人Emi Gal表示:“过去两年中,我们的团队不懈努力研发前列腺癌AI产品,此次FDA获批,将帮助产品提供给更多美国影像合作伙伴,未来我们将实现前列腺MRI扫描变得更快、更实惠,帮助数百万男性获得前列腺筛查服务。”

关于Ezra

Ezra是一家医疗技术公司,总部位于纽约,在多伦多设有研发部门,利用医学成像和人工智能为个人提供快速,准确的全身癌症筛查服务,目前该服务主要在纽约、旧金山和洛杉矶提供。

今年六月,Ezra还针对新冠疫情推出COVID 360产品,利用低剂量肺部CT扫描图像,查找新冠病毒引起的肺部损害,并与血液抗体配对测试治疗和康复状况。雷锋网

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