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获NMPA三类医疗器械认证,联影智能放疗轮廓勾画软件正式推向临床

作者:李雨晨
2020/01/05 18:28

雷锋网消息,近日,联影智能放疗轮廓勾画软件经国家药品监督管理局(NMPA)批复,获得三类医疗器械注册证。

获NMPA三类医疗器械认证,联影智能放疗轮廓勾画软件正式推向临床

联影医疗董事长兼CEO薛敏曾在世界人工智能大会上表示,在图像后处理环节,运用AI的智能渲染技术,可以得到高清的器官影像,帮助医生更好地进行诊断和手术计划。

目前AI很少应用到治疗环节,但这个领域,对AI同样有巨大的需求。因此,除了在设备端本身发力之外,联影智能也利用AI更好地帮助放疗科的临床医生。

uAI放疗轮廓勾画软件基于联影智能自主研发的分割算法,支持74个主要危及器官和靶区的全自动分割,也可对肺癌、直肠癌、肝癌、前列腺癌等病灶及106个脑区进行亚秒级分割。

获NMPA三类医疗器械认证,联影智能放疗轮廓勾画软件正式推向临床

(uAI智能分割引擎可以对74个主要危及器官和靶区进行分割)

目前,联影智能已与北京大学第一医院、四川省肿瘤医院、苏州大学附属第一医院等医院开展多项临床实践与科学研究,共同推动智能勾画应用与落地。

在苏州大学附属第一医院里,联影智能与该院展开了基于uAI放疗轮廓勾画软件的宫颈癌靶区自动勾画研究。

获NMPA三类医疗器械认证,联影智能放疗轮廓勾画软件正式推向临床

(绿线:自动勾画效果  红线:医师手动勾画效果)

医师手动勾画时长约在数十分钟至一小时,且低年资医师手动勾画时长明显高于高年资医师,而uAI放疗轮廓勾画软件可实现亚秒级智能分割靶区——全盆腔淋巴引流区和宫旁区域,经医师检查确认后到勾画完成只需2-3分钟。

除了对靶区进行精准勾画,后续的放疗技术也是要走好的“最后一公里”。

浙大附一院放疗科的叶香华主任曾向雷锋网表示,传统的方式里,物理学家会根据规定的治疗方案和临床剂量学原理模拟治疗,明确放疗方案,确定满足临床治疗要求的定位参数,以确保重要器官不出现超量照射。但是现在用的大部分是基于经验的放疗计划,如果有AI介入的话,可以帮助提高计划的精准度。

因此,考虑到患者术前的各种身体状况的变化,联影的uAI放疗轮廓勾画软件可基于实时CT影像,在1秒内完成肾脏、心脏、脑组织等器官靶区勾画,且勾画精准度与金标准重合率超过95%,为医生判断靶区情况、调整放疗计划提供快速精准的参考依据。

同时,结合联影uRT-linac 506c 一体化CT直线加速器,可完成在线自适应放疗,将放疗全流程时长缩短至10-15分钟。

依托联影的智能放疗云平台,放疗轮廓勾画软件可快速连接放疗数据库,在移动终端应用上远程实现靶区勾画与计划批复,进行远程诊断、会诊、双向转诊、远程教育,促进医联体协作,打通上级医院与基层医院,缓解放疗医生、物理师资源不足的现状。雷锋网

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