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深圳加班第一楼“科兴科学园”母公司,IPO首家生物制药公司

作者:刘海涛
2020/12/14 15:35

雷锋网(公众号:雷锋网)消息,12月14日,重组蛋白企业科兴制药在科创板上市,当日开盘即冲高至44.36元,较发行价涨幅98.66%。

此次IPO,募集资金将投向药物生产基地改扩建、研发中心升级建设、信息管理系统升级建设、补充流动资金四个项目。

1989年,为了“让中国人用得起干扰素”,中国生物工程开发中心联合原中国预防医学科学院、卫生部上海生物制品研究所和长春生物制品研究所在深圳科技产业园创建了深圳科兴生物工程有限公司,这是科兴制药的前身。

经过多年的发展与积淀,科兴制药在生物药方面已取得重要成就,目前,已有重组蛋白药物“重组人促红素”(依普定)、“重组人干扰素α1b”(赛若金)、“重组人粒细胞刺激因子”(白特喜),微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”(常乐康)4大重磅产品,其中2个是生物制品一类新药。

赛若金是注射用重组人干扰素α1b,该药品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。

值得关注的是,在重组人干扰素α1b推向市场之前,我国患者所用的干扰素95%以上从国外进口,赛若金的出现,一举打破了欧美国家干扰素产品在中国的垄断地位,成为国产治疗乙肝第一药。

在今年的新冠疫情背景下,工信部发布的《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》中,α-干扰素被列入“一般治疗及重型、危重型病例治疗药品”。

同时,卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第一至八版中指出,在没有确认有效的抗病毒治疗方法的情况下可试用α-干扰素雾化吸入,以此成为唯一入选的抗病毒生物药。

除了乙肝第一药赛若金,依普定又是科兴制药的另一拳头产品,近三年的销售额占比超过四成,可用于治疗肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人,以及外科围手术期的红细胞动员。

目前,该产品是国家医保乙类品种,同时还销售到巴西、菲律宾、印度尼西亚等20多个国家,出口额和出口量连续多年领先国内同类产品。

公司另外两款重磅产品:重组人粒细胞刺激因子(白特喜)和微生态制剂药物酪酸梭菌二联活菌(常乐康),也在逐渐进入国家医保目录。

目前,科兴制药还在一步步向生物药领域转型,2019年,科兴制药提出将逐步缩减化学药的研发投入,着力布局生物药领域。

相比化学药,生物药物不需要肝肾代谢是体内活性物质,毒副作用较小,药效更高,已成为制药行业最热赛道之一。

根据弗若斯特沙利文报告,2018年,中国生物药市场规模达2622亿元,预计至2023年,进一步扩大至6412亿元,年复合增长率为19.6%。

2020年上半年,科兴制药研发投入2929.19万元,其中生物药研发投入占比已达85.21%。

目前公司在研项目8项,其中拟按照生物制品创新药申报的研发项目产品2项。拥有原核细胞、真核细胞、微生态活菌等三大技术方向,并成功构建了“菌种技术平台”“重组蛋白产业化技术平台”“微生态制剂研发及产业化技术平台”“重组蛋白分泌表述技术平台”“长效重组蛋白技术平台”。雷锋网雷锋网

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