在微创肿瘤医疗器械的赛道上，浙江伽奈维医疗还是个新名字。但从创业到现在，公司已经在这个行业中布局了八年。
凭借一批成熟的介入耗材产品，伽奈维医疗顺利拿证并上市销售。后来，从研发和生产肿瘤微创耗材产品，到逐渐走上微创机器人的道路
2月14日，伽奈维医疗宣布完成B轮融资，获得杭实资管、海尔资本、老股东海邦沣华的数亿元投资。本次融资后，伽奈维医疗将进一步推进临床验证和新产品研发。
在2022中国医疗机器人产业大会上，雷峰网(公众号：雷峰网)&医健AI掘金志，与伽奈维医疗副总裁、技术总负责人陈强，以及智能医疗事业部研发总监斯辉健，从器械生产商的角度，剖析微创肿瘤行业的临床需求、伽奈维医疗在行业风口中的立足点，以及创业八载以来的技术和产品筹划。
2014年，伽奈维医疗成立。
截止目前，伽奈维医疗研发中心分三个独立事业部运营：设备事业部、耗材事业部、智能医疗事业部。
陈强担任技术总负责人，斯辉健担任智能医疗板块负责人，领导算法开发团队和机器人团队，负责CT引导穿刺介入手术导航系统的开发。
成立之初，伽奈维医疗专注在微创耗材领域，搭建了自身的技术平台和产品线，并同步对接临床资源和耗材加工产业链。
有了耗材领域的积淀后，伽奈维医疗在2016年投身微创机器人赛道。
据雷峰网《医健AI掘金志》了解，公司已完成两轮融资，分别为2020年12月A轮融资、以及2022年1月的B轮融资。
目前，公司已经开发出肿瘤微创、外周介入、精细外科、智能医疗四个领域的产品线。
在能量消融方面，为了应对不同的肿瘤适应症，伽奈维医疗布局了四种产品：
• 肿瘤射频消融：主要应用于各种实体肿瘤的局部治疗，比如早期肿瘤的根治性治疗和晚期肿瘤的姑息治疗。射频消融产品配备大功率能够快速消融，针对大体积不规则肿瘤进行适形高能消融。目前，伽奈维医疗已设计出一系列一次性使用射频消融电极针，如双极射频消融电极针、冷循环尖端可调单针、冷循环尖端固定电极针。
• 陡脉冲电场（纳米刀）：陡脉冲电场治疗方式是微创介入类肿瘤治疗最新技术，通过纳米脉冲电场诱导肿瘤细胞凋亡。适用于肝肺等危险部位消融以及前列腺、胰腺等实体肿瘤。
• 微波消融：适用于肝肿瘤等实体肿瘤的消融，可同时双源双通道消融，消融时间短，消融区域呈现球形、消融效果可预测。
• 静脉腔内射频消融：适用于慢性静脉疾病的治疗，疗效可靠、创伤小、疼痛轻并且术后恢复快。
值得注意的是，伽奈维医疗在射频消融技术中加入了名为“呼吸漂移”的公司专利，能够自动跟踪人体呼吸运动，当显示波形锁定时表示处于最佳穿刺时隙，保证穿刺时呼吸位置与CT扫描时状态一致，避免呼吸位移，从而实现高精度空间定位。
其次，在术前活检和切除手术上，伽奈维医疗搭建了针对不同病变部位的一次性经皮穿刺活检针，可用于甲状腺，肺部，肝脏，肾脏，乳腺，前列腺、骨髓等组织病变诊断中，尤其是在妇科常见的良性乳腺肿瘤上，伽奈维医疗研发转化了活检和旋切的产品线。
伽奈维医疗在当前最复杂的软组织机器人领域做了长期研发积累，通过高频手术设备发展了精细手术，适用于皮肤外科、整型美容科、耳鼻咽喉头颈外科、妇科、肛肠科、骨科等领域。
此外，伽奈维医疗还在加速智慧医疗机器人的布局，引入了牵星® GNV-F1 CT引导穿刺介入手术导航系统。该机器人导航系统为智能化穿刺介入手术提供了新标准，具有操作稳定、精准和灵活等特点，在提高穿刺成功率、减少并发症、降低操作难度、缩短培养周期等方面优势明显。
对于以上产品线的设计，陈强表示，“从技术角度来说，无论是射频、微波、激光、纳米刀还是冷冻消融，没有一种产品是通吃的，病人会有各种各样的适应症。在外科医生看来，它们组合起来才是一套手术刀。”
去年年底，针对肿瘤、肝癌和静脉曲张的多通道射频消融系统都已经进入注册和临床阶段。经皮活检针系列、肿瘤射频消融针系列产品已上市销售。
目前，随着影像学等科学技术的成熟，治疗肿瘤的手段已经不再局限于传统手术、化疗、放疗，介入治疗、免疫治疗、靶向治疗等技术的成熟为肿瘤治疗提供更多解决方案。
作为介入治疗的一种，肿瘤微创消融治疗技术包括热消融和冷消融，如微波、射频和冷冻消融。从20世纪90年代开始逐渐进入国内市场，并迅速兴起，目前已经成熟应用于肝、肺、肾等多种实体瘤的治疗当中，适用癌种超过 80%。
这种无需开刀的介入性治疗方案，可以实现在小创口下完成肿瘤治疗，患者痛感减轻，无需全身麻醉，恢复时间也将大大缩减，对于高龄或者身体状况不佳的患者也同样适用。
其中，针对软组织的微创机器人，正在吸引着一大批从业者的加入。
2000年至今，达芬奇手术机器人几乎垄断这一市场达二十多年，也验证着软组织手术机器人是当下商业化最成功的手术机器人领域。目前，软组织机器人在泌尿外科、妇科、普外科都拥有较好的应用，预计2026年市场规模有望达180亿美元。
尽管前景向好，但是微创机器人仍然面临一些落地上的难题：
量产难。微创医疗器械属于动态的动力结构，需要配合医生穿刺率、手感取样、超声显影等诸多问题，当所有的性能都集中在一个极小的硬件上，复杂度高、产能低。
关键性能迭代与标准化。换用微创机器人做手术，很多医生强调触觉反馈，但不同的医生感受不同，对器械的品质和标准化都是考验。
难以找到适用于智能介入穿刺医疗的机械臂。通用机械臂虽然很容易买到，但难以适应微创介入手术的要求，比如在安全性、承载的力矩、力反馈精度方面，通用机械臂无法达到临床设计要求。
陈强表示，“精准、微创、智能是我们的研发方向。精准是微创的一个必要条件，而智能化是方向。医疗器械行业的临床标准化，不可能短期内建立，需要很多企业都来做，问题暴露出来才能对症下药。另外，我希望医生用户们降低对微创智能机器人的过高预期，看到它好的一面，这样才容易落地。”
2022中国医疗机器人产业创新大会上，浩悦资本合伙人杨振军也提到，国内正向着“机器人公司收购耗材公司”的方向发展，并体现出微创化、精准化、可视化、智能化的技术趋势。
机器人公司输出可视化、导航定位和操作能力，提高手术效率；耗材公司输出多品类的高精度产品，产品生产线以及临床资源，或许能够打破耗材行业整体的小散乱、行业集中度尚低的困境，打造手术机器人上下游市场壁垒。
总体而言，中国手术机器人的渗透率与国际相比仍然很低。以达芬奇手术机器人为例，截至2020年底，中国仅安装189台，手术渗透率仅0.5%。
而美国同期已安装3727台，手术渗透率达到13.3%。这也给国内手术机器人玩家提供了更多的可能。
从2018年开始，由于达芬奇手术机器人第一批专利保护陆续到期，美敦力、强生、西门子、史赛克等医械巨头开始入场。
2025年，随着达芬奇机器人专利的陆续失效，国产机器人企业迎来新一轮的产业机会，他们能否抓住这次机遇？
雷峰网
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吴彤