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Hugo在欧洲获得CE认证,可完成泌尿外科和妇科手术

作者:李雪
2021/10/28 16:35

雷锋网消息,近日,全球医疗器械巨头美敦力的Hugo手术机器人平台在欧洲正式获批。

2014年,美敦力以429亿美元的价格收购柯惠医疗,这几乎是医疗技术领域最大的收购案。美敦力收购柯惠医疗之后,借助柯惠医疗在2012年成立的名为“爱因斯坦项目”的孵化器,专注于研发机器人技术、数据和分析,最后研发出Hugo手术机器人平台。 

花费9年左右的时间,Hugo机器人辅助手术系统正式在欧洲获得CE认证,这也标志着“爱因斯坦项目”产出的产品向前迈出了重要的一步。 

美敦力外科机器人业务总裁Megan Rosengarten是“爱因斯坦项目”的一员,她表示:“CE认证给大家带来的兴奋感,让人回想到了研发的早期阶段——Hugode 研发理念,是为患者带来更好的微创护理。” 

尽管欧洲地区很发达,但大约只有2%的外科手术是由机器人完成的,机器人辅助手术在欧洲仍处于初期阶段。现在欧洲很多医院、外科医生都与美敦力有合作,这可以帮助Hugo研发团队更好了解机器人在欧洲应用的难点,以便于及时给出解决方案。 

Rosengarten还表示,现在有很多重要的合作伙伴都在排队等待,希望成为欧洲第一个使用Hugo手术机器人的人。我们团队希望通过Hugo来改善病人的需求,这也是我们的信念。同时,我们也觉得,进入欧洲市场,通过机器人影响患者的护理体验是件大事。 

据雷锋网了解,Hugo由几个部件组成,从外科医生的控制台那里开始驱动机器人,该系统将独立的机械臂安装在推车上,主要用于固定进入病人体内的手术器械。 

机器人系统的设计者设计了腕式器械,以模仿外科医生的手在控制台上的动作,在外科医生的指导下执行手术任务时,能保持与人手相同的自由度。 

Hugo的其中一个部件是手术塔,这可以理解为机器人的大脑或神经系统,包括可视化系统和一些计算系统来提供和分析数据。 

塔内是美敦力的Touch Surgery Enterprise技术,适用于腹腔镜或机器人辅助手术。Touch Surgery Enterprise技术是一种简单的视频管理解决方案,自动记录手术视频,最后将数据传送到云端,为外科医生检查手术过程记录提供了方便,同时也适用于手术培训。 

目前,Hugo可操作的手术包括泌尿外科手术和妇科手术,同时考虑将机器人手术扩展到普通外科、胸外科和减肥手术。

现在,Hugo获得了欧洲的批准,接下来公司计划进入渗透最高的机器人市场——美国。 

今年5月,美敦力获得了FDA(美国食品药品监督管理局)对Hugo的IDE(研究设备豁免)的批准。IDE为临床试验扫清了道路,美敦力准备在美国开始试验,研究Hugo在泌尿外科手术中的应用。 

Rosengarten表示,虽然没有人能预测进入美国市场需要多长时间,但随着美敦力的发展,通过收集世界各地患者的数据,美敦力公司可以更多地了解Hugo在全球手术中起到的作用,其次,公司还可以将收集的数据用于未来的临床审批。 

据雷锋网了解,美敦力将继续研究用机器人操作颈部、胸部、腹部和骨盆等相关手术。近期,美敦力在加拿大的子公司宣布,用于引导脊柱手术机器人的 Mazor™ X 系统正式上市,是第一个在加拿大推出的机器人辅助脊柱手术平台。 Mazor平台可以为手术计划、工作流程、执行和确认提供解决方案,并且让外科医生快速查看解剖结构和脊柱结构,有利于提前规划和模拟手术情景,提高效率和手术准确度。

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