福音来了！全球首款新冠病毒疫苗研发成功，但真正上市并不容易

武汉封城一个月，新冠病毒疫苗终于到来了。 

全球首款新冠病毒疫苗研发成功

雷锋网注意到，2 月 24 日，据美国《华尔街日报》报道，美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）和药物制造商 Moderna 联合研发的新型冠状病毒疫苗已经研发成功，目前做好了在人体进行测试的准备。

这是全球范围内首次宣布疫苗研制成功。

按照美国国家过敏与传染病研究所所长 Anthony Fauci 的说法，该药物开发的时机和预期的临床试验非常不同，毫无疑问的是，“在获得该序列的三个月内进入一期试验是世界记录”。

Anthony Fauci 称：没有什么事情做得这么快了。

尽管如此，需要说明的是，鉴于该药物所使用的基于基因的技术尚未产生批准的人用疫苗，因此尚不确定该药物是否会起作用。

Anthony Fauci 表示，这次快速研发的疫苗将会在 20 到 25 名身体健康的志愿者身体上进行测试，以验证这些志愿者是否安全，以及他们是否会产生对抗感染的免疫反应。

但这次测试的过程是漫长的，预计需要几个月的时间——Anthony Fauci 表示，测试结果将在 7 月或者 8 月产生。

雷锋网了解到，Moderna 公司是一家成立于 2010 年的生物制药公司。这家位于美国的私人控股企业自成立以来，就以开发人类蛋白质以及抗体药物作为公司的核心，并致力于开发基于 mRNA 技术的治疗方法。 

实际上，Moderna 公司创立的 mRNA 技术平台帮助其成为目前全球最领先的 mRNA 公司之一；而这次 Moderna 在研发新冠病毒疫苗的过程中，采用的就是 mRNA 技术。

据了解，传统方法需要病毒的实际样品，在放入疫苗之前，通常科学家会使用特殊的化学药品灭活病毒，当病毒灭活或减弱，就会作为外来入侵者或者抗原被注射到体内，从而激发身体的免疫系统防治特定病毒。 

而 “疫苗快速反应平台 mRNA” 的原理却有所不同，此类疫苗通常会直接使细胞产生抗原蛋白，以防范特定病毒，其采用 RNA 或 DNA 的形式，包含构建蛋白质代码的分子，这一过程减少了开发时间，因为科学家不需要培养整个病毒。

换句话说，事实上，mRNA 技术平台更像是一个药物输送平台，它在进入人体细胞后开始表达相应的蛋白质分子，而这个蛋白质分子才是真正的具有治疗作用的药物。 

需要说明的是，Moderna 在开发 mRNA 疫苗的过程中，也离不开中国科学家的助攻。实际上，在疫情爆发之后不久，中国科学家就快速确定了新冠病毒的全基因组序列，并于 1 月 11 日与世界卫生组织分享这一信息，来帮助全球科研机构研发药物。

比疫苗研发更难的，是疫苗上市 

面对新冠病毒，人类在疫苗研发上都给出了最快的速度——但是从研发成功到正式上市，这是一个漫长的过程。

根据美国国家过敏与传染病研究所所长 Anthony Fauci 的说法，一项成功的试验之后还将进行进一步的研究和监管障碍，这意味着至少在明年之前，冠状病毒疫苗才准备广泛分发。

与此同时，天津大学生命科学学院黄金海教授强调，疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程，目前团队正在积极布置进行动物毒理学、免疫效力、中试生产等评价，希望有资质的企业和单位合作完成疫苗后续评价流程，加速推进疫苗的临床验证和推广使用，助力疫情的防控。

正如纽约市西奈山伊坎医学院疫苗学教授 Florian Krammer 所说：

我们实际上可以在两周内研制出疫苗，但是这对当前的形势来说意义不大，因为任何新疫苗都将面临生产和监管方面的障碍，需要至少数月才能克服。另外，市面上没有针对任何冠状病毒的疫苗，甚至没有针对 SARS 或 MERS 的疫苗。如果这只是流感，那么由于大规模生产流感疫苗的技术已经到位，生产可能更容易启动。目前针对冠状病毒疫苗并没有现成的制造技术，这正是问题的症结所在。而且疫苗开发商还必须向联邦监管机构证明安全有效性，也是不简单的步骤，更别说之后的生产和大批量上市了。 

可见，疫苗要想真正上市，还需要更长的时间（参见雷锋网此前报道）。

但不管如何，面对全人类共同的敌人新冠病毒的肆虐，所有与之对抗的快速努力都不是坏事——尽管我们还有很长的路要走，但当然是走得越快越好了。