致远慧图糖网AI产品获批NMPA三类证

雷锋网消息，近日，眼科AI企业北京致远慧图的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断（以下简称“糖网AI”）软件，正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械三类证批准，成为第三家获得该类认证的医疗AI企业，前两家分别是Airdoc和硅基智能。

据了解，糖尿病视网膜病变在糖尿病患者患者中比较普遍，糖龄超过3年的，患病率大约在5%；糖龄超过5年的已达25%；超过10年糖龄的，患病率会超过60%。

在这么多发病患者中，其中90%的糖网患者视力下降是可以通过早期发现与治疗避免，但由于中国眼科医生的数量不足和分布不均，使得绝大部分患者没有得到早期专业筛查和检测。

致远慧图此次获批的糖网AI产品，主要用于识别糖尿病患者的视网膜并发症，可以根据地区分和归类患者的疾病等级，鉴别诊断出眼底图像和确定疾病严重程度，在此之前该产品已获得欧盟CE认证。

致远慧图成立于成立于2016年，由前英特尔公司中国区销售总监孙宇辉创立，是一家专注眼科领域应用的人工智能医疗企业。

根据其官网显示，致远慧图最近一轮融资是2019年3月，获得由丹麓资本领投的数千万元A轮融资。

其在AI项目研究成果方面，基于眼底影像、裂隙灯、OCT等多项AI项目研究成果和进展已经多达20项。

除了此次获批的糖网AI产品，致远慧图还研发多病种眼底影像辅助诊断AI、眼科云PACS、自动验光仪等产品，其中多病种眼底影像辅助诊断AI产品，已在去年7月通过《创新医疗器械特别审查程序》审批，并在今年1月率先获得欧盟CE认证。雷锋网