雷峰网(公众号：雷峰网)消息，近日，专注于肠道微生态AI制药的深圳未知君宣布完成新一轮融资，至此，总额近1亿美元的B轮系列融资已全部完成。
据悉，这次融资吸引了君联资本、高榕资本、云九资本、五源资本、春华资本、山行资本、天图资本等国内外投资机构的加注。
资金预计将用于药物临床试验的开展，美国和中国IND申报项目，候选药物管线的研发；同时，用于积极推动商业授权引进和大药企合作，加快国际化进程，打造美国创新中心，加快公司技术平台升级迭代，释放“自主研发+平台赋能”的药研体系的能量。
近年来，人们对于肠道微生物的认知日益深刻。科研方面，多项研究成果在顶级期刊陆续发表，走入学术舞台中央。人们发现微生物与宿主间有着全面、广泛的相互作用机制，和健康息息相关。而源于微生物的微生态药物，具有来源丰富、安全性高、研发周期短、产量高、综合效应显著、适应症广泛等优点。据估计，微生态药物可渗透的市场规模达千亿美元。
一年来，全球微生态制药行业捷报频传，有口服药物已达到三期临床的主要终点；资本市场也对微生态制药企业投入巨大热情，法国生物科技企业MaaT Pharma近期在巴黎完成IPO，成为年度行业里程碑事件之一。
未知君成立于2017年，旨在通过微生物技术和生物信息技术，利用活体生物药和微生物小分子调节剂，实现疾病的缓解或治疗。
B轮系列融资期间，2021年6月，未知君的一款肠菌移植（FMT）药物获得美国FDA的临床批件（IND），正式进入临床试验阶段。
据美国FDA的公开数据，这是亚洲范围内第一个获批的FMT药物。目前，该项目在国内的申报工作也取得了重要进展，已于近期向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-IND申请。
目前，未知君拥有五条自研的First-in-class微生态药物管线，与北京大学肿瘤医院、北京协和医院、南方医科大学南方医院等国内众多著名医院展开临床方面的合作，多款临床药物均展现出显著疗效。
同时，未知君积极通过商业授权引进、合作开发等方式，扩充药物管线，2021年5月，公司与三生制药达成全菌胶囊治疗肾病领域合作开发协议。成立仅四年，未知君的药物管线已完成对微生态治疗主要药物形态的全面覆盖，体现了公司将微生态制药从科研推向产业的高效落地转化能力。
生物信息技术方面，近一年，未知君的多组学计算平台实现算力扩容，临床分析平台的分析能力同比增长300%，全新的药物发现平台组建完成，AI算法快速迭代，在数据、算力、分析、药物机理发现等方向，均取得重要进展，实现数据驱动的病理挖掘，构建菌群基因组-代谢功能-菌株映射关系。
药物研发方向，未知君近期完成多个活菌药物研发平台的搭建，建立一系列体外功能筛选平台和动物疾病模型，有多个LBP候选药物进入临床前开发阶段。公司自主建立活菌药物发酵与制剂的核心技术，并建成一套与美国FDA达成共识的CMC体系。
此外，未知君近年来着力打造以美国波士顿为核心的创新研究中心，驻美团队快速扩大，短期内将覆盖生物信息、临床、生产、产业等多个领域，充分参与包括科研、产业合作、投资孵化、授权引进在内的全产业国际化链条。团队还在波士顿，纽约，费城，硅谷积极拓展国际合作，布局创新项目及未来技术储备。
谈及未知君下一阶段的发展战略，谭验介绍，近期全球微生态制药行业出现了一些明星企业和明星药物，说明微生态药物已经进入到了转化的成熟阶段。未知君将抓住这一发展机遇，开启“AI×BT”的新战略——持续优化公司业务架构，将AI与BT方面的技术、人才更深度融合，在自研药物和对外赋能两个方向齐头并进，进一步提升微生态药物转化效率，打造具有核心竞争力的技术平台；布局多条自研及License-in药物资产管线。
君联资本总裁李家庆称：“君联资本自2019年首次投资未知君，投资合作多年来，未知君在今年实现了在美国FDA获得亚洲首款FMT药物临床批件的重大milestone。谭验先生带领的团队展现出极强的综合能力及边界扩展能力，在AI制药、微生物技术、生物信息技术、合成生物学领域均有广泛布局，并与多家著名医院展开临床方面的合作。”
高榕资本副总裁乐贝林称，“作为‘第二基因组’的人体微生物，对维持健康和控制疾病发生发展至关重要。全球范围内对这一领域的科研如火如荼，微生态制药行业也迈入落地转化阶段。未知君作为国内AI的微生态制药公司，我们也不断见证团队在领先AI+BT技术、丰富临床资源、高密度人才三驾马车的带动下，建立了药物研发完整闭环，并已在临床试验中凭借显著疗效彰显硬实力。相信未知君将在全球微生态制药行业占有一席之地。”
云九资本创始合伙人曹大容称：“计算驱动的药物研发是云九资本长期关注并看好的创新主题，而微生态药物正是生物医药领域一颗冉冉升起的新星。肠道微生态与身体其他系统性病症之间的相关性关系正在得到验证，且学界讨论向科研成果转化的趋势愈发明显，研发空间可观。”
五源董事总经理井绪天称：“微生态制药是我们非常看好的新疗法方向，未知君产品作为新的药物形态在FDA取得了临床许可是一个重要里程碑。我们相信随着算法和数据在新药研发中起到越来越重要的作用，中国基于临床资源和数据算法能力的优势，未来一定会出现有持续产出高临床价值产品能力的新一代生物技术公司。”
春华创投联席负责人邹凌称，“我们非常高兴能够继续支持未知君的成长。作为国内领先的微生态AI制药企业，未知君药物管线布局全面，科研进展领先。在过去一年中，未知君在谭验博士带领下取得了长足的进步，不仅管线首次进入临床，团队技术储备也日益雄厚。”
山行资本创始合伙人徐诗称，“肠道菌群的研究是近年来在医学、微生物学、基因组学等领域最引人关注的前沿研究领域之一，具有广泛的受益人群和市场。中国作为人口大国的生物样本多样性优势为研究肠道菌群提供了基础，尤其在创新层面，中国领先的大数据能力和基础设施也为该领域研究提供创新条件。谭验博士带领一支覆盖了生物信息、效果评估、菌株筛选及选剂工艺等环节的世界级专业团队，组建了一个复合的从用户到产业、从科学到商业的跨界优秀组织。”
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吴彤