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因明生物针对干性AMD的First-in-Class眼科新药通过美国IND,开展I期临床试验

作者:刘海涛
2021/05/25 11:15

因明生物针对干性AMD的First-in-Class眼科新药通过美国IND,开展I期临床试验

雷锋网(公众号:雷锋网)消息,5月25日,因明生物医药科技有限公司宣布其在研产品——针对干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)的首创(First-in-Class)眼科新药QA102通过美国FDA的IND程序,在美国正式开展I期临床试验。

该药物美国临床试验开始,标志因明生物眼科原创新药产品管线上取得重大突破。

因明生物成立于2019年10月,拥有多名顶级科学家、以及专家组成的研发团队。

公司在眼科药物、小分子免疫药物、新型医美药物及细胞治疗等领域均已取得重要进展。

2021年3月,因明生物曾宣布完成近6000万美元A轮融资,由高榕资本领投。

中山大学中山眼科中心教授、眼科研究所副所长魏来教授表示:“干性AMD是发达社会中最大的致盲眼病,根据补体炎症等经典病因学理论开发的新药至今无一成功。因而,该病目前是全世界无药可治的眼科顽疾。而因明生物开发的小分子药物QA102,不仅是中国第一个获得美国FDA批准开展临床试验的First-in-Class眼科新药,而且是根据全新发病机理研发的、具有自主知识产权的、可能给全球干性AMD病人带来光明的创新药物。因而是中国科学和医学自主创新走向国际舞台的标志性尝试。”

因明生物董事、高级研发总裁欧阳晖博士表示:“因明生物在全新干性AMD发病机理的基础上,建立了相应的细胞和动物模型,并从大量的化合物中筛选出了可以抑制干性AMD发病的小分子化合物QA102。经过研发团队的努力,因明生物完成了产品的临床前研究和临床样品的生产,顺利提交了美国IND申报并得到美国FDA的临床实验批准,为因明生物First-in-Class眼科药物的研发走出了坚实的一步。”

欧阳晖还表示:“我们预计QA102的I期临床给药将在2021年10月底结束,并将在2022年一季度进入美国II期临床。2021年,我们将继续在眼科药物、小分子免疫药物和医美药物领域提交多个美国及中国IND申请,推动因明生物原创新药研发进程的快速发展。”

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