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再创记录!肺炎AI产品连获两张NMPA三类证

作者:刘海涛
2021/04/02 09:01

再创记录!肺炎AI产品连获两张NMPA三类证

雷锋网(公众号:雷锋网)消息,4月1日愚人节这天,医疗AI公司深睿医疗和推想科技分别宣布,获得自己的第二张国内NMPA三类证——肺炎CT影像辅助分诊与评估软件。

目前,这是国内首批通过NMPA(国家药监局)医疗器械三类证审批认证的肺炎AI产品。

有趣的是,深睿和推想也曾在去年近乎相同的时间节点,共同拿到肺结节AI的NMPA首证。

雷锋网了解到,与分析场景单一的肺结节产品相比,此次获批的肺炎产品的实现难度更高。

一方面,肺炎的种类非常多,且其中绝大多数肺炎都边缘不清,与肺结节的辩识方式完全不同,如果没有足够数据和临床经验改善算法,就很难对病变边界进行勾勒,实现精准测量。

另外,肺炎辅助诊断除了病变的识别,还需要承担更重要的病灶量化分析功能。

以新冠肺炎的辅助诊断为例,需要对新冠肺炎感染区域自动勾画,显示全肺感染比例和体积;对感染区域提供HU直方图,分析磨玻璃成分和实性占比;对同一个病人全肺和肺叶多次结果进行比对。

实际上,2020年的疫情,为医疗AI公司的产品提供了一个最好的练兵场。

根据两家企业的公告显示,这次获批的肺炎产品过去最主要的应用之一就是新冠肺炎的判别和诊断。

深睿医疗获批的公告中表示:肺炎AI产品由Web端软件及服务器软件组成,包含基于深度学习的新冠肺炎分诊提示、测量、标注与量化分析、随访等功能,为新冠肺炎防控提供助力。第一版新冠肺炎产品是于2020年1月31号推出。

再创记录!肺炎AI产品连获两张NMPA三类证

随后,在武汉第九医院以及火神山医院等投入使用,助力大规模影像筛查、治疗过程及愈后的智能随访,为医生不同阶段的疫情防控提供帮助。

与之相似,推想科技的新冠肺炎筛查产品,最早也于1月29号在武汉同济医院上线,主要提供病灶密度分析、病灶对照分析等功能,实现智能分诊、量化评估和进展管理的智能化辅助工作,并实时进行疫情监测工作,经由1000例临床测试,模型表现优异,敏感度达到98%。

再创记录!肺炎AI产品连获两张NMPA三类证

在2020年3月份,该肺炎系统还成功出后到日本最大的远程影像诊断领域龙头企业Doctor Net,通过国内的诊断经验和人工智能技术,泽慧海外的疫情防控工作

关于深睿医疗

深睿医疗成立于2017年3月,以深度学习技术及自主研发的人工智能算法为核心,不断拓展AI在医疗领域的创新应用,构建了包含AI医学辅助诊断、智慧影像云、智慧科研、智慧装备等方向的产品矩阵。

其旗舰产品Dr.Wise AI医学辅助诊断系统覆盖包括神经系统、心血管系统、呼吸系统、运动系统、女性关爱、儿童关爱等领域,并在全国400余家医院落地应用。

目前,公司团队规模也已扩展至300多人。

关于推想科技

推想科技最早成立于2015年,随即逐步开始在上海长征医院、武汉同济医院、大连中山医院研发智能肺部CT辅助筛查产品。

截至2020年5月,推想科技的执行点已经覆盖全国33个省级行政区,医疗AI服务覆盖全球10个国家。

2019年9月,在胡润研究院发布的《2019二季度胡润中国潜力独角兽》榜单上,推想科技被评为人工智能领域三年内最有可能达到十亿美元估值的高成长性企业之一。雷锋网

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