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国内首张多类型胸部骨折CT影像产品获批NMPA三类证,推想医疗胸肺疾病实现“一查多筛”

作者:乔燕薇
2022/05/12 20:27

雷峰网(公众号:雷峰网)消息,近日,推想医疗宣布获批胸部骨折CT影像产品NMPA三类证,这是国内第一张多类型胸部骨折AI产品三类证,也是推想医疗胸部领域获批的第三张NMPA三类证。

国内首张多类型胸部骨折CT影像产品获批NMPA三类证,推想医疗胸肺疾病实现“一查多筛”

至此,推想医疗已成为行业内获得胸肺领域三类证最多的企业之一,涵盖骨折、肺炎、肺结节三个类别,通过这一“胸肺三件套”,遥遥领先高通量市场。同时,推想医疗也是行业内唯一获得欧盟CE、日本PMDA、美国FDA,中国NMPA四大认证的公司,领先进入国际市场。

这样的成绩要得益于推想医疗坚持的“一横一纵”和“国际化”产品战略:从肺部疾病产品出发,拓展至多种重大疾病的全周期管理,立足于国内,扩大产品在全球的地域覆盖。胸部骨折CT产品的获批,正是推想医疗“横向”在骨科领域的全新探索。

新增胸部骨折诊断,实现真正“胸肺全三类”

据《柳叶刀·健康长寿》近期刊登的最新研究显示,2019年全球骨折病例约4.55亿,比1990年增加了70.1%;新发骨折病例约1.78亿,比1990年增加了33.4%。无数患者的健康状况和生活质量因为骨折受到了严重影响。

患病人数大幅增加,尤以老年患者增幅明显。中南大学湘雅医院创伤骨科主治医师赵树山在接受《中国青年报》采访时表示,人口老龄化的加剧是骨折患者人数猛增的重要原因。

这意味着,在未来很长一段时间,我国存在骨折风险的老年人群将不断扩大,医疗机构的骨折影像诊断需求也将越来越大。国家也将“引导发展专业的医疗影像中心”写入了《“健康中国2030”规划纲要》中。

因此,骨折AI产品的获批,及时顺应了这一迫切的社会需求。

而推想医疗选择胸部骨折作为在骨科领域的一个突破点,连同已经获证的肺结节AI、肺炎AI,打造一套“胸肺全三类”的组合产品,相关产品均已取得国家药品监督管理局的三类医疗器械认证,真正实现了“胸肺全三类”。

从诊断难度来看,胸部是人体多个重要器官的所在,作为内脏的外层保护,胸部一旦出现骨折将有可能对心肺等内脏造成损伤,甚至会危及生命。因此,胸部骨折的诊断往往难度更大。

同时,由于肋骨单薄、细微骨折线缺乏对比,CT扫描横轴面肋骨显示连续性不佳,加之CT的容积效应等原因导致不完全性骨折、无明显错位的细微骨折非常容易造成漏诊。

从应用场景来看,骨折类疾病往往出现在急诊,对影像学诊断的时效性要求较高,可能涉及内脏损伤的胸部骨折更是丝毫不能耽误。

这就要求影像诊断必须在具备高精准性的同时能够快速完成诊断。因为,稍有不当很容易造成医疗事故,引发医疗纠纷。

因此,一款帮助医生进行快速、精准诊断的AI工具,就显得非常有必要。

一次胸部CT扫描,筛查多种疾病

推想医疗推出的“胸肺全三类”产品组合,是针对胸部常见病的系统化管理,包含肺炎、肺结节、胸部骨折等模块,该方案结合医生的诊断路径和工作流,提供了一套高效和精准的解决方案。

区别于以往各类疾病的单独筛查,这一“胸肺三件套”解决方案仅通过一次CT扫描,即可满足对多种胸部疾病的一站式精准高效诊断,实现一查多筛,不但提升了检查效率,也避免了患者重复进入设备的辐射风险区域。

从产品性能而言,获批的胸部骨折CT产品可在秒级完成骨折检出,对病灶敏感性极高,并且具备良好的泛化能力,适用于各级别医院的多个品牌设备。

它可以适用于成人胸部CT图像的显示、处理和分析,可对胸部骨折进行影像学识别并提供分诊提示,具备MPR(多平面重建)、骨VR(容积再现)、肋骨分析、深度学习影像分析、病灶列表以及检查报告等多种功能。

除了影像科、急诊的应用场景,这款胸部骨折CT产品也可以应用于创伤中心、胸痛中心非心源性胸痛的诊断、伤情鉴定等场景。

从临床价值来看,推想医疗的这套胸部骨折产品在定位和数肋骨上的AI价值,非常实用,尤其是2维图和3维图可进行联动,可以为临床医生带来巨大便捷。

上海长征医院放射诊断科主任、中华医学会放射学分会主任委员刘士远曾表示,“影像科是医院建设的助推器,也是大枢纽,所有的临床学科、临床医生都需要影像科这个平台的支撑。”

推想的这款胸部骨折CT产品,有助于实现大病早发现、慢病随访评估、有效减少医患纠纷,提升医院公共卫生事件紧急响应能力,构建胸部AI快速诊断体系,助力医院智慧化建设。

“一横一纵”与国际化,医疗AI的普适价值

在胸肺疾病领域的影像诊断布局优势逐渐加固,推想医疗的计划却并不止于此。

从创业时起,推想医疗创始人兼董事长陈宽一直在积极推动公司的“一横一纵”战略:一纵,从单病种影像到临床进行全周期管理;一横,在多个重大疾病领域进行AI前沿技术的持续创新与探索。

“胸肺全三类”是针对胸部常见病的系统化管理,也是“横向”多种疾病与“纵向”全诊疗周期的集中体现。对医生来说,在同一个诊断流程上,即可得到多种疾病征象的自动提示,显著提升诊疗效率,降低漏诊风险,且各产品均获得NMPA医疗器械三类证,利于医生精准和全面的诊断,这样的“三件套”黄金组合,能够实现单一影像的多种疾病识别,对于临床医生进行一查多筛,价值巨大。

实际上,在胸部疾病领域之外,推想医疗对癌症、感染性疾病、心血管疾病、脑血管疾病以及创伤等多个类别的重大疾病均有积极的布局。

2021年底,推想医疗参与建设的中国西部5G+急性卒中天网智慧医疗急救体系建设项目正式启动, 其脑卒中AI解决方案加入了该项目的建设当中,辅助医生对卒中患者进行迅速诊断,赢得抢救黄金期,降低死亡率,向“上车即入院”迈进了重要的一步。

除此之外,国家“十四五”规划纲要中对医疗产业发展的其他方面也多有提及,将构建基于5G的智慧医疗应用场景和产业生态、集中优势资源攻关医疗设备关键核心技术、推动医疗设备等产业创新发展等内容定为新的发展目标。

自2016年成立以来,推想医疗在技术研发上投入颇多,基于先进的AI算法、深度学习等技术,推想医疗打造了InferRead 医学影像全面解决方案,覆盖肺部、心血管、脑血管、乳腺、骨关节等多部位多脏器重大疾病,InferOperate 临床诊疗整体解决方案、InferCare健康管理系统,深入疾病诊疗流程为疾病精准治疗提供智慧解决方案,以及AI 赋能科研解决方案InferScholar、InferMatrix 医学研究平台,满足医院和研究人员AI医学研究和应用需求。筛查诊断、治疗管理与医学研究三大板块,形成了推想医疗在重大疾病的全周期管理体系布局。

除国内市场布局外,对于国际市场推想医疗也十分重视。成立6年来,推想医疗的AI解决方案已覆盖重大疾病的筛、诊、治、管、研临床全周期,为全球近20个国家的医疗机构提供先进的智慧医疗一体化服务。

CT胸部产品入选WHO和ITU“医疗AI产品标准制定小组”,新冠肺炎AI方案先后进入欧盟政府集中采购与日本采购,胸部DR产品InferRead DR Chest列入联合国全球药物基金(GDF)的医疗器械订购清单,这也是联合国第一次将AI技术列入采购清单。

同时,推想医疗也是行业内唯一获得欧盟CE、日本PMDA、美国FDA,中国NMPA四大市场认证的公司,在海外市场的扩张上势头领先。

在“一横一纵”和国际化的助推下,推想医疗正在逐步兑现医疗AI的普适价值。雷峰网

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国内首张多类型胸部骨折CT影像产品获批NMPA三类证,推想医疗胸肺疾病实现“一查多筛”

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