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病理AI产品首获FDA批准,创始人被称为「计算病理学之父」

作者:李雪
2021/09/24 18:01

雷锋网消息,近日,病理学人工智能软件的全球领导者Paige.AI宣布,公司新开发的产品Paige Prostate已经获得了FDA新品上市批准,此产品用于帮助前列腺癌的初步诊断。

作为一项新技术,Paige Prostate是首个获得FDA批准的AI病理学产品,允许通过Paige.AI的数字病理学查看器(FullFocus™)进行体外诊断(IVD)。

Paige.AI的总部位于纽约,公司成立于2017年,由纪念斯隆-凯特琳癌症中心的沃伦·阿尔珀特数字与计算病理学中心主任Thomas Fuchs博士创立,他有着“计算病理学之父”的称号。 

该公司开发与AI相关的病理学产品,使患者和他们的护理团队能够快速的做出更有效、更明智的治疗决定。

病理AI产品首获FDA批准,创始人被称为「计算病理学之父」

据雷锋网(公众号:雷锋网)了解,根据数据统计在未来20年,全球癌症病例将增加60%。病理学家的人数远远少于患者诊断需求的数量,因此,迫切需要提供新技术来弥补这一缺口。 

Paige Prostate作为检测癌症的解决方案,可以帮助病理学家发现小的癌症病灶,从而提高诊断过程中的工作效率。 

Paige.AI的医学博士David Klimstra表示:“FDA对Paige Prostate的批准具有里程碑式的意义,标志着用AI辅助诊断病理学新时代的开始。同时,这项批准也反映了Paige Prostate已被验证的严格性。作为首个临床级AI病理诊断技术,Paige Prostate帮助病理学家理解常规染色玻片。这一创新,为未来引入大量工具帮助病理诊断标准化铺平了道路并加速了诊断过程,并通过对病理切片的详细检查,可以为病理学家和患者提供更大的方便。” 

“FDA的批准--允许病理学实验室将这种诊断工具引入他们的临床工作流程,病理学家诊断癌症更准确、更高效后,就有更多的时间放在建立诊断的核心部分。” 

Thomas J. Fuchs博士是Paige.AI联合创始人和首席科学家,他也是Mount Sinai人工智能和人类健康学院的院长,他表示:“这一成就是大家十多年工作努力的成果,也是Paige.AI和我们的合作方在开发临床级AI改变病理学的决心证明。” 

在提交给FDA的临床研究中,使用Paige Prostate产品的病理学家在诊断癌症方面的正确率、敏感性增加了7个百分点(从89.5%增加到96.8%),使用Paige Prostate可以减少70%的假阴性诊断和24%的假阳性诊断。

雷锋网了解到,目前,Paige Prostate在美国已经可以用于诊断,在美国之外的地区,Paige Prostate被标记CE标志,用于在欧洲经济区、瑞士、英国的实验室和医院,FullFocus也已经获得 FDA 批准并带有 CE 标志。

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