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上市首日暴跌81%,「游戏处方药」第一股 Akili 揭开了数字疗法的营收「遮羞布」

作者:郭瑞婵
2022/08/31 19:27

上市首日暴跌81%,「游戏处方药」第一股 Akili 揭开了数字疗法的营收「遮羞布」

近日,美国数字疗法公司Akili通过SPAC方式成功登陆纳斯达克,是继Pear Therapeutics(下文简称“Pear”)后又一家上市的头部数字疗法公司。

Akili成立于2011年,专注研发针对认知障碍的数字疗法软件。

2020年6月,Akili旗下产品Endeavor Rx 产品成功获得FDA认证,是首款获批的“游戏处方药”,备受市场关注。

头部公司相继IPO,象征着数字疗法行业所具有的市场潜力。

但从二级市场的表现来看,叫好不叫座,无论是Akili,还是Pear,都正遭遇股价暴跌的危险。

开盘首日,Akili股价因波动剧烈被迫多次暂停交易,先是飙涨20%达37.58美元/股,但而后出现大跌,当日收盘,Akili跌至7.15美元/股,较最高点跌去81%。

正如其首日股价所示,尽管较快拿到了FDA认证,Akili的“命途”并未走顺。虽收获市场关注,但还拿不出令人信服的商业化成绩——营收未成规模,亏损逐步扩大。

这无疑是扯下了行业的营收“遮羞布”。

近年来,数字疗法备受资本青睐,发生了上百起融资事件,但根本性的硬伤掩盖不了,今日的繁荣只是一时的泡沫?

一个季度,仅收入6.6万美元

受新冠疫情催化,数字疗法行业近年来发展迅猛,但具体到临床疗效,质疑声并不小。手握FDA认证的Akili是有底气去抵挡这些质疑声。

AKili花费了5年时间去验证首款产品的有效性,并发布了五项临床试验数据,其中一项是发表在《柳叶刀数字健康》上的前瞻性、随机对照研究。

直至2020年6月,旗下针对8-12岁多动症患者的处方数字疗法产品Endeavor Rx 才终于获得FDA批准。

Endeavor Rx的一大亮点是基于电子游戏提供治疗,是一款“游戏处方药”。

Endeavor Rx采用自适应算法设计,能够根据患者的治疗需求自动调整认知挑战游戏,并持续监控和评估治疗效果。

上市首日暴跌81%,「游戏处方药」第一股 Akili 揭开了数字疗法的营收「遮羞布」

虽然也是由医师开出的“药”,但Endeavor Rx不能代替治疗多动症的传统药物,可以作为整体治疗计划的一部分改善患者的注意力问题。

Endeavor Rx 只是Akili在认知障碍领域推出的第一款产品。

Akili拥有三大治疗引擎,包括选择性刺激管理引擎(SSME)、身体大脑训练器(BBT)和空间导航引擎(SNAV)。

利用这些引擎,Akili可以把技术迁移到自闭症谱系障碍(ASD)、多发性硬化症(MS)、重度抑郁症(MDD)、创伤后应激障碍(PTSD),以及多种情况下的急性认知功能障碍等。

这是一个广阔的市场。

据介绍,在美国,共有8500万人深受认知障碍影响。其中,多动症的总影响人口为1080万人,已获批的Endeavor Rx所针对人群约有180万人。

另据美国疾病控制与预防中心,美国有近一半的ADHD儿童患者使用行为治疗。这释放了一个积极的信号,人们对非传统药物疗法的接受度并不低。

但回到Akili的财务数据,情况不那么乐观。

尽管已有成熟的产品,Akili目前面临的尴尬境地是,商业化步伐尚未迈开,现有财报数据无法证明业绩增长的潜力。

上市首日暴跌81%,「游戏处方药」第一股 Akili 揭开了数字疗法的营收「遮羞布」

Akili营收数据(医健AI掘金志制图)

招股书显示,2020年和2021年,Akili分别收入393.9万美元、53.8万美元;2022年Q1则收入6.6万美元,较去年同期的11.7万美元下降43.59%。

从2020年至今,Akili的收入主要来自与日本盐野义制药公司的合作协议收入。

到2021年末,Akili已完成合作协议规定的所有义务,导致2022年Q1收入同比锐减。

赚不来钱,但研发费用和其他运营费用还是得成倍地砸下去。

2020年和2021年,Akili总运营费用分别为2895.9万美元、6090.2万美元;2022年Q1则为2169.5万美元,去年同期为880.1万美元。

其中,2020年和2021年,Akili研发费用分别为1541.8万美元、1823.4万美元。

这使得Akili的净亏损逐年扩大。2020年和2021年,Akili分别净亏损2564.6万美元、6134.8万美元,2022年Q1净亏损2189.2万美元,接近2020年全年的净亏损。

教育市场还是被市场教育?

顶着亏损走向上市,是为产品商业化做准备。

截至2022年3月31日,Akili持有现金及现金等价物3975.4万美元,短期投资1500万美元。

通过此次合并交易,Akili将获得4.12亿美元现金,其中的一部分资金将用于启动Endeavor Rx的商业化。

医师、患者、付款方是Endeavor Rx 商业化过程中的三大关键主体。

Akili将采用与远程医疗相结合的销售模式,让医师无缝连接患者,并通过电商闭环营销提高多动症患者看护人对产品的认知。

参考治疗ADHD仿制药的价格,Akili将Endeavor Rx 的价格定为450美元90天疗程。

接下来,Akili计划推动Endeavor Rx 纳入商业保险和公共健康保险的报销范围,收费模式混合自付费与报销两种渠道。

从Akili此前进行的商业化测试数据来看,Endeavor Rx 有一定的变现潜力。

2021年,Akili的合作医疗机构共开出1713单包含Endeavor Rx 的处方,支付率为57%,自付率为86%,报销率为10%;

2022年Q1,共开出包含Endeavor Rx的处方668单,数量较去年同期增长229%,支付率为53%,自付率为89%,报销率为4.3%。

除了完成Endeavor Rx 的商业化,Akili还要同时推动其他管线的进度,针对多动症患者不同年龄群体的5条管线预计于2023年完成临床试验。

上市首日暴跌81%,「游戏处方药」第一股 Akili 揭开了数字疗法的营收「遮羞布」

Akili管线进度

拓宽管线之外,Akili布的另一个局是出海。

2019年,Akili与盐野义制药达成战略合作,基于SSME针对日本6-17岁的多动症患者开发数字疗法产品SDT-001,并授予后者产品销售许可。

为方便产品在日本发行,Akili对产品进行了语言及文化层面的本土化。

此外,Endeavor Rx 也于2020年6月获得了CE认证,具备在欧盟国家上市的资格。

作为产品较早获批的数字疗法公司,Akili无疑有自己的优势,趁着竞品尚未拿到认证,Akili可以凭借先发优势快速抢占市场。

但打开这个市场并不容易,毕竟对于大多数医生和患者而言,数字疗法还是一个新鲜概念。Akili需要同时教育医师以及患者(看护人)两大主体,免不了要花费高额的营销费用。

根据招股书,2020年,Akili销售及一般行政费用为1354.1万美元,到了2021年,这一费用翻了3倍多,飙升至4266.8万美元,其中营销和广告成本增加了1890万美元。

同时,产品能否大范围应用,也取决于第三方付款方对其的认可度,若商业保险和公共健康保险都不支持报销,医师和患者(看护人)使用的积极性会大大降低。

另一层挑战也若隐若现。Akili在招股书中表示,公司的竞争对手还包括那些提供非监管产品的公司,如Cogstate、C8 Sciences、Cogmed、MindMaze和Posit Science等,这些公司提供的数字疗法产品有些可直接通过手机应用商店获取。

虽未获认证,但也可能因其他原因吸引到消费者,给产品的销售带来持续的定价压力。

二级市场:给数字疗法“传递点寒意”

数字疗法具有成本低、可及性高、体验感强、服务个性化、数据易采集等诸多优势,随着近年来多项产品得到监管层的认可,逐步成为资本青睐有加的行业。

据动脉网发布的《全球数字疗法报告(2022)》,2019年~2021年,全球数字疗法领域共发生210起融资金额公开的融资事件,涉及144家企业,融资金额近百亿元。

步入2022年,全球范围仍有金额达5500万美元的巨额融资发生,被投者为欧洲一家游戏化数字疗法新锐公司Sidekick。

在国内,截至今年上半年末,数字疗法领域也发生了19起融资事件。

一级市场对数字疗法寄予厚望,但现实是二级市场并不看好这个“新事物”。

无论是Akili,还是更早上市的Pear,都在二级市场中折戟。

仅经历首日短暂的上涨,Akili股价一路走低,截至8月29日收盘时间,报收4.11美元/股,较最高值下跌近9成。

Pear也有相似的境遇。截至8月29日收盘时间,Pear报收1.62美元/股,较最高值下跌也有近9成,总市值为2.25亿美元。

Pear虽有着“心理数字疗法第一股”的名号,也是最早于2017年获得FDA批准上市的数字疗法公司,手握3款得到FDA认证的产品,但它的商业化之路也不好走。

2022上半年,Pear收入604.6万美元,较去年同期的157.7万美元增长283.4%。

增速亮眼,但绝对值不高,经营亏损也在进一步扩大。2022上半年,Pear经营亏损为6756.1万美元,较去年同期的4310万美元扩大54.6%。

今年7月,由于宏观经济不景气,Pear甚至启动了裁员计划,裁员人数约占职工总数的9%。

二级市场流露的“寒意”,或许都源自于当下处方数字疗法最大的障碍——医生能有多大的意愿为患者开出数字疗法的处方单子?

通常来说,对症下药后,医生的任务就基本完成一大半,但如果开出数字疗法的处方,医生还需要学习新工具、培训患者、监控疗程、处理数据等,一定程度上打乱了原来的工作流程与方式。

若数字疗法的数据记录系统无法和原有的系统连通,则容易衍生“数据孤岛”问题,给医生的工作增加障碍。

数字疗法公司Happify Health 首席战略官Chris Wasden曾公开表示,临床医生是数字疗法能否得到应用的关键。

Wasden曾与糖尿病医生进行交流,他发现,医生们非常担心使用数字疗法产品留下的数据问题。

借助数字疗法,患者的数据更多了,固然是好事,但这也给医生带来了负担:哪些数据是紧急的、需要被重视的,而哪些数据又是冗余的、可以被忽略的,关于这些方面的规定还不明确。

另外,医生额外处理这些数据,花费了更多时间,是否也应该得到报酬补偿?

“临床医生对数字疗法有很多的担忧和恐惧,因为这是新的、不确定的。所以我们必须解决所有这些工作流程问题、薪资问题,不仅仅是产品本身,而是医生想得到相应的报酬。”Wasden表示。

可以说,使用数字疗法,不是做个简单的“加法”,而是对原有治疗体系的更新甚至是重塑,需要多方力量共同推动,才能在不增加医生负担的情况下,让数字疗法更好地融合到诊治过程中。

改变不会在一夜之间发生,上市后的Akili和Pear,以及整个数字疗法行业,还有一段很长的路要走。(雷峰网(公众号:雷峰网) 雷峰网)

参考资料:

https://www.mobihealthnews.com/news/qa-why-adopting-digital-therapeutics-requires-healthcare-paradigm-shift

https://www.mobihealthnews.com/news/why-providers-are-key-digital-therapeutic-uptake

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