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这款背心可替代心脏导管术?还获得FDA批准!

作者:张利
2017/02/08 10:53

对于心跳不规则的患者而言,在常规的诊断方法中,医生需要将电极导管插入心脏中,以确定心脏内引起严重心律紊乱的异常部位。

这款背心可替代心脏导管术?还获得FDA批准!

而美敦力的一种新设备将这个检查过程变成这样:只需穿上一种神奇的背心——CardioInsight系统即可完成。并且,这个设备在上周获得FDA的510K许可。

这款背心可替代心脏导管术?还获得FDA批准!

美敦力的CardioInsight系统是全球首款商业化、非创伤式心脏电图谱系统,应用该系统能替代临床中的手术环节。

雷锋网AIHealth栏目了解到,2015年,美敦力收购了CardioInsight,如今是公司房颤解决方案心律失常和心衰部门的一部分。

我们知道,临床心脏电生理学,即为应用同步记录心腔内和/或体表心电图结合程控电刺激等方法来研究心脏生物电活动变化。通过心脏电生理检查可以了解心脏传导系统的电生理特征。

在传统检查中,医生通过静脉插入一至几根特制的电极导管(直径2毫米左右)沿静脉送入心脏内,这些导管可探查到心脏不同部位的电脉冲或电活动,这些导管可以被用来刺激不同部位的心脏。

CardioInsight系统将程控电刺激过程带到了体外。

这个背心有252个电极传感器,能提供心脏上部和下部的大范围的电解剖3D图谱,与其搜集的体表心电图信号配对,并集成心脏的CT数据,进一步与CardioInsight工作站对接。

除非创伤性优势,还有更多……

CardioInsight非创伤性3D图谱系统,是单人、一次性穿戴式的。据外媒报道,超过1600名患者试用过该系统,有超过120篇同行评审文章和演示发表。

除具有非创伤性的优势外,这个背心能为医生提供更多的心脏状况信息。患者可长时间佩戴,这样,可能在一次性心电图测试中遗漏的信息也可以被捕捉到,并且扩展了普通或复杂心脏病的检查方法。

该背心有4种尺寸,以配套者的身体为轮廓,能提供2个心房、2个心室的连续、实时全景图谱。这在传统的导管方法中是不可能实现的。

方便医生,方便患者

美敦力房颤解决方案领域的副总裁和总负责人 Colleen Fowler在一份声明中说道,

这种技术,经历了几十年的发展,如今以一种非创伤性、对患者友好的方式,在不频繁、不持续性心律失常的研究和治疗领域取得新进展,扩宽了医生的视野。

Vivek Reddy医生, Mount Sinai医院心律失常步负责人、美敦力公司顾问,是首个商业化应用该设备的人。在一篇描述性文章中这样讲道,

这个系统使得心脏图谱离开实验室,节约时间并且增强了患者体验。有了这种非侵入性的检测方式之后,极大简化了医生检查的临床流程,并且病人在床边就可以拿到精确的心脏图谱结果。

当今,医疗诊断设备朝着微型化、无创、轻便等方向发展,那这与普通人的生活有什么关系呢?对于这个问题,在《未来医疗》一书中,埃里克托普医生这样讲道,

在印刷时代,书籍的缩小使得阅读图书成为人们的一种生活方式。同时,钟表的小型化让每个人都变成了计时员。如今微型、无创、轻便的医疗设备为每个人积极参与自我医疗管理创造了条件。雷锋网雷锋网

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